Получение воды для инъекций

Оборудование получения воды для инъекций – это сложная система и один из ключевых компонентов при производстве стерильных препаратов. Наша компания представляет на рынке РФ и СНГ многоколоночные дистилляторы BRAM-COR® (Италия), которые уже не одно десятилетие успешно эксплуатируются на ведущих фармацевтических предприятиях во всем мире и в нашей стране.

приготовление воды для инъекций Фармсистемы     приготовление воды для инъекций фармсистемы

Широкий модельный ряд SMPT дистилляторов BRAM-COR предназначается для получения воды для инъекций соответствующего фармакопейного качества. Оборудование спроектировано и производится в соответствии с cGMP; поставляется с полным пакетом валидационной документации. Каждая установка включает ряд выпаривающих колонн при этом первая колонна, производит чистый пар, который либо конденсируется в следующих колоннах, таким образом, снижая операционные затраты, либо используется в качестве чистого пара.

Диапазон моделей: от 50 до 15.000 л/ч
Количество колонн: от 2 до 8
Нагрев первой колонны: электричество или пар

Нагревание в целях выпаривания и охлаждения для процессов конденсации производится теплообменниками с двойной трубной решеткой. Конденсация достигается с помощью ниспадающей тонкой пленочной системы. Этот процесс повторяется в каждой колонне. Чем больше число колонн, тем меньше эксплуатационные затраты.

Специальный лабиринтный сепаратор, установленный в верхней части каждой колонны, отделяет пар от капельной фракции воды, тем самым получая сухой чистый апирогенный пар, впоследствии конденсируемый в ВДИ фармакопейного качества. Дистилляционные колонны разработаны в соответствии с нормами для оборудования, работающего под давлением (PED).

     приготовление воды для инъекций Фармсистемы

Технические характеристики оборудования:

  • Теплообменники с двойной трубной решеткой (DTS)
  • Поверхности, контактирующие с продуктом выполнены из сертифицированной нержавеющей, стали марки AISI  316L, отполированы до зеркального блеска и пассивированы
  • Рамная конструкция, теплоизолирующие поверхности, и щит управления выполнены из нержавеющей стали марки AISI 304
  • Прокладки из PTFE
  • Пневматические клапаны с мембранами из PTFE и корпусом из электрополированной нержавеющей стали марки AISI 316 L
  • Изоляция выполнена в соответствии с ASTM C-795

Для проектов, где требуется одновременное производство заданных количеств воды для инъекций и чистого пара, а площади для размещения ограничены, либо Заказчик хочет сэкономит затраты на приобретение и проведение валидации оборудования мы с нашим итальянским партнером Bram-Cor предлагаем комбинированные установки серии KOMBI. Данное оборудование представляет собой многоколоночный дистиллятор и генератор чистого пара, расположенные на единой раме с общим блоком управления. 

Приготовление воды для инъекций Фармсистемы

ПРОДУКЦИЯ

items-slider-img

Предварительная
водоподготовка

подробнее
items-slider-img

Получение воды
очищенной

подробнее
items-slider-img

Получение чистого
пара

подробнее
items-slider-img

Хранение воды очищенной и воды для
инъекций

подробнее
items-slider-img

Распределение воды очищенной воды для инъекций и чистого
пара

подробнее
items-slider-img

Приготовление стерильных
растворов

подробнее
items-slider-img

Распределение сжатого воздуха и технологических
газов

подробнее
items-slider-img

Распределение воды
захоложенной

подробнее
ВСЯ ПРОДУКЦИЯ