Напишите нам и мы свяжемся с вами в ближайшее
время и ответим на все интересующие вопросы.
Чистый пар применяется при производстве стерильных лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Компания ФАРМСИСТЕМЫ производит собственную линейку генераторов чистого пара СТИМТЕКТМ, предназначенную для получения сухого, насыщенного пара, который используется для стерилизации на фармацевтических предприятиях. Полученный конденсат чистого пара соответствует требованиям ФС.2.2.0019.18 Вода для инъекций.
В парогенераторах серии СТИМТЕКТМ очистка пара (сепарация) осуществляется с помощью центробежных и гравитационных методов. Стандарты GMP являются основополагающими при проектировании и изготовлении наших генераторов чистого пара: материалы и контрольно-измерительные приборы сертифицированы, а все сварные швы выполняются квалифицированными сварщиками. Колонны парогенераторов производятся в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением».
Диапазон моделей: от 20 до 5 000 кг/ч
Нагрев: электричество или пар
Технические характеристики оборудования:
- Поверхности, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали AISI 316L
- Рама и щит управления – нержавеющая сталь AISI 304
- Теплоизоляция из каменной ваты, не содержащей хлоридов, с обечайкой из нержавеющей стали AISI 304
- Орбитальная сварка трубопроводов, везде где это возможно
- Полностью дренируемая испарительная колонна
- Система управления на базе PLC Siemens
- Греющей средой, как правило, является технический пар под давлением от 3 до 8 бар
- Давление чистого пара поддерживается электронной системой управления и реализовано с помощью входного автоматического регулирующего клапана подачи технического пара и автоматического контроля уровня воды в испарительной колонне
- Насосная станция питающей воды
- Качество исходной воды должно соответствовать требованиям ФС.2.2.0020.15 Вода очищенная
- Полный пакет валидационной документации
Одноколоночные дистилляторы серии СТИЛТЕКТМ
Для предприятий и учреждений (лаборатории, опытно-наработанные участки фармацевтических предприятий, производственные аптеки), где чистый пар или вода для инъекций требуются в небольших количествах мы производим одноколоночные дистилляторы СТИЛТЕКТМ.
Модельный ряд предназначен для производства сухого, насыщенного пара, используемого в качестве стерилизующего агента. Полученный конденсат чистого пара соответствует требованиям ФС.2.2.0019.18 Вода для инъекций. Таким образом, система может обеспечивать получение чистого пара или воды для инъекций.
Технические характеристики оборудования:
- Все детали оборудования, контактирующие с продуктом, изготавливаются из нержавеющей стали AISI 316L и полируются (Ra ≤ 0,6 мкм)
- Санитарный кожухотрубный теплообменник с двойной трубной решеткой для охлаждения /конденсации чистого пара до ВДИ
- Рама и щит управления – нержавеющая сталь AISI 304
- Оборудование разрабатывается в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением»
- Орбитальная сварка трубопроводов, везде где это возможно
- Внутренние поверхности пассивируются
- Полный пакет валидационной документации
Нагрев: электричество или пар
