Получение чистого пара

Чистый пар применяется при производстве стерильных лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Компания ФАРМСИСТЕМЫ производит собственную линейку генераторов чистого пара СТИМТЕК^ТМ, предназначенную для получения сухого, насыщенного пара, который используется для стерилизации на фармацевтических предприятиях. Полученный конденсат чистого пара соответствует требованиям ФС.2.2.0019.18 Вода для инъекций. 

В парогенераторах серии СТИМТЕК^ТМ очистка пара (сепарация) осуществляется с помощью центробежных и гравитационных методов. Стандарты GMP являются основополагающими при проектировании и изготовлении наших генераторов чистого пара: материалы и контрольно-измерительные приборы сертифицированы, а все сварные швы выполняются квалифицированными сварщиками. Колонны парогенераторов производятся в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением».

Диапазон моделей: от 20 до 5 000 кг/ч 

Нагрев: электричество или пар

Технические характеристики оборудования:

• Поверхности, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали AISI 316L
• Рама и щит управления – нержавеющая сталь AISI 304
• Теплоизоляция из каменной ваты, не содержащей хлоридов, с обечайкой из нержавеющей стали AISI 304
• Орбитальная сварка трубопроводов, везде где это возможно
• Полностью дренируемая испарительная колонна 
• Система управления на базе PLC Siemens 
• Греющей средой, как правило, является технический пар под давлением от 3 до 8 бар
• Давление чистого пара поддерживается электронной системой управления и реализовано с помощью входного автоматического регулирующего клапана подачи технического пара и автоматического контроля уровня воды в испарительной колонне
• Насосная станция питающей воды
• Качество исходной воды должно соответствовать требованиям ФС.2.2.0020.15 Вода очищенная
• Полный пакет валидационной документации

Одноколоночные дистилляторы серии СТИЛТЕК^ТМ

Для предприятий и учреждений (лаборатории, опытно-наработанные участки фармацевтических предприятий, производственные аптеки), где чистый пар или вода для инъекций требуются в небольших количествах мы производим одноколоночные дистилляторы СТИЛТЕК^ТМ. 

Модельный ряд предназначен для производства сухого, насыщенного пара, используемого в качестве стерилизующего агента. Полученный конденсат чистого пара соответствует требованиям ФС.2.2.0019.18 Вода для инъекций. Таким образом, система может обеспечивать получение чистого пара или воды для инъекций. 

Технические характеристики оборудования:

• Все детали оборудования, контактирующие с продуктом, изготавливаются из нержавеющей стали AISI 316L и полируются (Ra ≤ 0,6 мкм)
• Санитарный кожухотрубный теплообменник с двойной трубной решеткой для охлаждения /конденсации чистого пара до ВДИ
• Рама и щит управления – нержавеющая сталь AISI 304
• Оборудование разрабатывается в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением»
• Орбитальная сварка трубопроводов, везде где это возможно
• Внутренние поверхности пассивируются
• Полный пакет валидационной документации

Нагрев: электричество или пар