Напишите нам и мы свяжемся с вами в ближайшее
время и ответим на все интересующие вопросы.
Широкий модельный ряд SMPT дистилляторов BRAM-COR предназначается для получения воды для инъекций соответствующего фармакопейного качества. Оборудование спроектировано и производится в соответствии с cGMP; поставляется с полным пакетом валидационной документации. Каждая установка включает ряд выпаривающих колонн при этом первая колонна, производит чистый пар, который либо конденсируется в следующих колоннах, таким образом, снижая операционные затраты, либо используется в качестве чистого пара.
Диапазон моделей: от 50 до 15 000 л/ч
Количество колонн: от 2 до 8
Нагрев первой колонны: электричество или пар
Нагревание в целях выпаривания и охлаждения для процессов конденсации производится теплообменниками с двойной трубной решеткой. Конденсация достигается с помощью ниспадающей тонкой пленочной системы. Этот процесс повторяется в каждой колонне. Чем больше число колонн, тем меньше эксплуатационные затраты.
Специальный лабиринтный сепаратор, установленный в верхней части каждой колонны, отделяет пар от капельной фракции воды, тем самым получая сухой чистый апирогенный пар, впоследствии конденсируемый в ВДИ фармакопейного качества. Дистилляционные колонны разработаны в соответствии с нормами для оборудования, работающего под давлением (PED).
Технические характеристики оборудования:
- Теплообменники с двойной трубной решеткой (DTS)
- Поверхности, контактирующие с продуктом выполнены из сертифицированной нержавеющей, стали марки AISI 316L, отполированы до зеркального блеска и пассивированы
- Рамная конструкция, теплоизолирующие поверхности, и щит управления выполнены из нержавеющей стали марки AISI 304
- Прокладки из PTFE
- Пневматические клапаны с мембранами из PTFE и корпусом из электрополированной нержавеющей стали марки AISI 316 L
- Изоляция выполнена в соответствии с ASTM C-795
Для проектов, где требуется одновременное производство заданных количеств воды для инъекций и чистого пара, а площади для размещения ограничены, либо Заказчик хочет сэкономит затраты на приобретение и проведение валидации оборудования, мы с нашим итальянским партнером BRAM-COR предлагаем комбинированные установки серии KOMBI.
Данное оборудование представляет собой многоколоночный дистиллятор и генератор чистого пара, расположенные на единой раме с общим блоком управления.
