Напишите нам и мы свяжемся с вами в ближайшее
время и ответим на все интересующие вопросы.
Основной задачей при проектировании системы хранения и распределения воды для фармацевтических целей является обеспечение ее постоянного движения в трубопроводе, отсутствии застойных зон, которые способствуют росту микроорганизмов и образованию биопленок на поверхностях. Современные системы хранения и распределения подразумевают под собой рециркуляционную систему, что обеспечивается посредством насосного оборудования в фармацевтическом исполнении из нержавеющей стали AISI 316L.
Критическими параметрами, определяющими условия хранения и распределения ВО и ВДИ, являются:
- температура;
- давление;
- удельная электропроводность;
- скорость и турбулентность потока;
- общий органический углерод (TOC) и др.
Для измерения этих параметров в наших проектах мы оснащаем системы распределения чистых сред контрольно-измерительным оборудованием в санитарном исполнении с санитарным присоединением к системам. Все приборы занесены в Реестр средств измерений.
Распределение и хранение воды для фармацевтических целей согласно правилам GMP должно осуществляться при температурах, препятствующих росту микроорганизмов - выше 80˚С или ниже 15˚С. Системы, использующие холодную воду, мы обязательно оснащаем установками ультрафиолетового обеззараживания или озонирования для контроля уровня микроорганизмов.
Системы, использующие горячую воду, являются «полусанитаризуемыми», поскольку вода хранится и распределяется при высоких температурах. Постоянная температура воды в системе рециркуляции обеспечивается и поддерживается за счет использования теплообменников, установленных в системе трубопроводов. ФАРМСИСТЕМЫ для этих целей применяют теплообменники типов «труба в трубе» (tube in tube) и кожухотрубные (shell in tube) санитарного/фармацевтического исполнения без застойных зон, полностью дренируемые из нержавеющей стали AISI 316L.
Трубопроводы, фитинги, запорная арматура, контактирующие с продуктом, выполняются из нержавеющей стали фармацевтического класса с шероховатостью внутренней поверхности менее 0,8/0,63 мкм. В качестве запорной арматуры в точках отбора применяются мембранные вентили с уплотнениями из EPDM/PTFE.
Специалисты нашей компании обладают многолетним опытом проектирования, поставок и монтажа трубопроводов из нержавеющей стали. В штате компании Фармсистемы сформирована команда опытных, сертифицированных («НАКС») специалистов по сварке и монтажу трубопроводов из нержавеющей стали. Мы располагаем несколькими комплектами оборудования для автоматической орбитальной сварки трубопроводов в среде инертного газа (TIG-сварка) Orbitec (Германия) и профессиональными приборами для контроля газовой смеси и контроля качества сварки (эндоскопия).
При монтаже трубопроводов чистых сред обеспечивается отсутствие застойных зон / правило 3d. Трубопроводы систем распределения имеют соответствующий уклон для полного опорожнения.
После завершения монтажа мы проводим очистку и пассивацию систем, их индивидуальные и комплексные испытания, а также обучение специалистов Заказчика правилам эксплуатации и технического обслуживания оборудования.
