Напишите нам и мы свяжемся с вами в ближайшее
время и ответим на все интересующие вопросы.
Наша компания проектирует, конструирует и поставляет системы приготовления стерильных растворов в соответствии с требованиями cGMP и спецификациями Заказчиков, уделяя особое внимание чистоте и стерильности продукта, а также удобству эксплуатации системы персоналом.
Комплектация системы приготовления растворов:
- Реактор, выполненный в соответствии с требованиями к сосудам под давлением, с рубашкой или без
- Магнитная мешалка с частотным регулированием
- Стерильный воздушный фильтр
- Калиброванные измерительные приборы
- Система фильтрации продукта в комплекте с прибором проверки на целостность
- Циркуляционные, дозирующие, вакуумные и передаточные насосы
- Комплект труб и фитингов из нержавеющей стали
- Система автоматизации и управления процессом
Объем реакторов 50 – 20 000 л. Реакторы большего объема – по запросу.
Процесс смешивания субстанций действующих веществ с растворителем (как правило, водой фармацевтического качества) осуществляется с помощью магнитных мешалок санитарного исполнения при точном поддержании температуры.
Для соблюдения параметров технологического процесса, таких как pH, электропроводность, концентрация, плотность и др. наши специалисты по автоматизации разрабатывают специальные программы, которые интегрируются в системы управления, выполненные в соответствии с требованиями GAMP.
Стерилизующая фильтрация является обязательной стадией технологического процесса как для растворов, подлежащих стерилизации паром в первичной упаковке, так и для асептических препаратов, поскольку раствор, прошедший стерилизующий фильтр, не содержит микроорганизмов, живых или мертвых, а также продуктов их жизнедеятельности и распада, опасных для человека.
Комплектация систем фильтрации:
- Фильтродержатели из нержавеющей стали
- Комплект фильтроэлементов предварительной и стерилизующей фильтрации 0,2 мкм
- Комплект труб и фитингов из нержавеющей стали
- Прибор для проверки целостности мембранных фильтров
В наших системах приготовления растворов, фильтрации и продуктопроводах предусмотрены системы CIP/SIP (очистки / обработки чистым паром на месте), которые разрабатываются согласно характеристикам продукта, требованиям Заказчика, степени автоматизации системы, а затем проходят обязательную аттестацию.
