Получение воды для инъекций

СТИЛТЕК - это первые отечественные дистилляторы, которые отвечают требованиям GMP по конструкции, оснащению, системе управления и сопроводительной документации. Каждая установка включает ряд выпаривающих колонн при этом первая колонна, производит чистый пар, который либо конденсируется в следующих колоннах, таким образом, снижая операционные затраты, либо используется в качестве чистого пара.

Диапазон моделей: от 50 до 15 000 л/ч

Количество колонн: от 1 до 8

Нагрев первой колонны: электричество или пар

Предварительный нагрев питающей воды, а также охлаждения /конденсации чистого пара до ВДИ производится теплообменниками с двойной трубной решеткой. Чем больше число колонн, тем меньше эксплуатационные затраты.

Специальный лабиринтный сепаратор, установленный в верхней части каждой колонны, отделяет пар от капельной фракции воды, тем самым получая сухой чистый апирогенный пар, впоследствии конденсируемый в ВДИ фармакопейного качества. Дистилляционные колонны производятся в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного союза ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением»

Технические характеристики оборудования:

• Поверхности, контактирующие с продуктом, выполнены из нержавеющей стали AISI 316L
• Рама и щит управления – нержавеющая сталь AISI 304
• Теплоизоляция из каменной ваты, не содержащей хлоридов, с обечайкой из нержавеющей стали AISI 304 
• Санитарные кожухотрубные теплообменники с двойной трубной решеткой
• Автоматический клапан для переключения на производство чистого пара 
• Орбитальная сварка трубопроводов, везде где это возможно
• Полностью дренируемые дистилляционные колонны
• Система управления на базе PLC Siemens 
• Кондуктометр с автоматической функцией сигнала для сброса некачественного дистиллята;
• Автоматический сброс конденсата;
• Автоматическая само-стерилизация;
• Пробоотборник на линии дистиллята;
• Насосная станция питающей воды
• Полный пакет валидационной документации